ISO 13485 VE TEKNİK TEKSTİL ÜRETİM STANDARTLARI
Pratik Medikal bünyesinde üretilen tüm medikal tekstil çözümleri, uluslararası kabul görmüş en yüksek kalite protokollerine uygun olarak imal edilmektedir. Üretim süreçlerimiz, OEKO-TEX Standard 100 yönetmeliklerine göre insan sağlığına zararlı 100'den fazla madde için test edilerek onaylanmış teknik kumaşlar üzerine inşa edilmiştir. Kalite, bizim için fabrikaya giren ham maddenin ilk analizinden, son kullanıcıya ulaşan nihai ürüne kadar devam eden tavizsiz bir disiplindir.
1. ISO 13485 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi
Gönen fabrikamızda uyguladığımız ISO 13485 standartları uyarınca, her dikişin mukavemetinden kumaşın sıvı iticilik (DWR) özelliğine kadar her detay kayıt altına alınmaktadır. Tıbbi cihaz sınıfındaki tekstil ürünlerimizin üretim bandı; sterilizasyon uyumu, biyo-uyumluluk ve risk analizi süreçlerinden geçerek hata payını minimize eden bir otomasyonla yönetilir. Bu sistem, ürünlerimizin hem yerel mevzuat hem de global sağlık regülasyonlarına tam uyumunu garanti eder.
2. Yıkama Haslığı ve Endüstriyel Dayanıklılık (ISO 105-C06)
Sağlık çalışanlarının profesyonel görünümünü ve ürünlerin formunu korumak adına, kumaşlarımızda ISO 105-C06 yıkama haslığı testlerini uyguluyoruz. Ürünlerimiz, 90°C'ye varan endüstriyel yıkama koşullarında dahi renk canlılığını ve doku stabilitesini koruyarak uluslararası testlerden en yüksek not olan 4-5 seviyesini almaktadır. Bu yüksek mukavemet, hastane ortamındaki agresif dezenfeksiyon süreçlerinde ürün ömrünü maksimize ederek maliyet etkin çözümler sunmamızı sağlar.
3. Antistatik Performans ve Nefes Alabilirlik
Antistatik özellikli özel liflerle dokunan scrubs ve teknik formalarımız, ameliyathane gibi hassas elektronik cihazların bulunduğu alanlarda elektrostatik etkileşimi minimize eder. EN 1149-5 standartlarına uygun antistatik performansımız, iş güvenliği yönetmeliklerini tam olarak karşılamaktadır. Aynı zamanda mikro-gözenekli doku yapısı sayesinde sağladığımız %88'lik nefes alabilirlik oranı, yoğun operasyonel süreçlerde personelin termal konforunu zirvede tutar.
Yasal Bilgilendirme: Bu sayfa, Pratik Medikal üretim tesislerinde uygulanan kalite kontrol protokolleri ve uluslararası tekstil standartları hakkında bilgilendirme amacı taşımaktadır. Teknik şartnameler, test raporları ve sertifika detayları için kurumsal kalite departmanımızdan dökümantasyon talep edilebilir.